医药行业收入增速放缓 热衷技术开发短平快
今年上半年,医药行业整体净利润增长明显滞后于主营业务收入的增长,增收不增利。国家发改委公布的今年上半年我国医药行业运行情况报告显示:有三成医药公司出现亏损。而众多医药行业研究人员对下半年医药企业--除了部分优质企业外,仍不看好。
业内人士认为,我国医药行业的现状可以概括为“国内市场重仿制、轻研发,国际市场重原料、轻制剂,高推广费用与低生产水平并存”。目前,这种发展模式已经成为我国医药行业发展的瓶颈,也是近年医药行业“不走运”的根源,急需转变。
新药研制投入严重不足
新药研发是我国医药工业的软肋,企业研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展的关键问题。国家发改委《医药行业“十一五”发展指导意见》中的数据显示,2005年我国医药行业研发投入占销售收入的比重平均仅为1.02%,除个别企业在5%以上外,大部分企业的研发投入比重非常低,与发达国家8%-10%的水平相去甚远。
热衷“避专利工艺”
国内众多药企的研发费用主要用于“避专利工艺”的开发,以及国际先进生产技术平台的引进。
目前,我国医药研发的主体仍是科研院所和高等院校,大中型企业内部设置科研机构的比重仅为50%。在以市场为导向的制药企业中,科研人员主要从事的是技术改造工作。不少制药企业还存在科研人才向经营领域分流的现象。并且,多数医药企业没有独立的研发实验室。
制剂出口期待“零”的突破
医药行业要想取得突破,必须寻找靠得住的办法,那就是让制剂“走出去”,走进欧美等主流市场。
业内专家指出,有些企业已经做了两年还没做下来,走了不少弯路。按国内GMP认证的思维去套美国的cGMP是行不通的,两者差别很大。
于明德认为,目前海正药业通过了欧盟认证,制剂已经可以出口欧盟市场了,欧盟的认证和美国的差别并不大,海正药业能做到的,国内很多企业也能做到。
医药行业迎来了仿制药的黄金时期
今年年内沸沸扬扬的美国Barr公司与冰岛Actavis公司竞相收购克罗地亚普利瓦公司代表着仿制药产业发展的另一个态势。
这是仿制药大发展的岁月,也是仿制药全球化的年代。昔日医药市场中的配角仿制药如今已经成为了令制药巨头们如鲠在咽的发展“拦路虎”,而且这些仿制药的经营者也不再是投资者眼中的散兵游勇--自2005年数起跨国收购案之后,仿制药领域内同样也出现了以色列泰华公司或是瑞士诺华集团下属山德士公司这样的巨无霸企业。由此,医药行业迎来了仿制药的黄金时代,全球医药市场上有一半的处方已经被仿制药所占领,在美国,这个数字可能更高。
在全球仿制药产业的大本营美国,企业之间的兼并重组同样也在如火如荼地开展。近日,美国联邦贸易委员会最终批准了华生公司(Watson)对另一美国企业Andrx公司的收购。在此之前,华生公司曾收购了擅长原料药生产的印度Sekhsaria化学公司。现在,Mylan公司成了美国市场上惟一仅依靠美国市场不依靠海外收入的大型非跨国仿制药企业。
在西欧,奥地利的仿制药企业Ebewe公司跨洋过海一举拿下了位于美国南卡罗莱纳州的Parenta公司,而在专利药领域历来占有重要一席之地的法国赛诺菲-安万特公司也收购了捷克仿制药生产商Zentiva公司25%的股份,将投资仿制药作为了一个尝试性的发展方向。
同样,亚洲企业也不甘寂寞,其中尤以印度公司的表现更为突出。印度最大的制药企业南新公司(Ranbaxy)最近相继收购了罗马尼亚Terapia公司、比利时Ethimed公司以及意大利Allen SpA公司,后者原先是葛兰素史克公司下属的意大利仿制药经营企业。此外,南新公司早在1996年就开始进军美国市场,在中国也成立了中印合资的广州南新制药公司。由此,南新公司已经成功打造了一个总部位于印度市场、覆盖全球的仿制药跨国企业。